[图文]医疗器械——“立可灵”牌一次性宫腔组织吸引管
立可灵牌一次性宫腔组织吸引管系列产品（包括C3.1/30-1S型、Y4.4/30-1X30P型、Y6.0/26-1X60P型等）由上海市计划生育研究所（世界卫生组织人类生殖研究合作中心）与上海家宝保健科技有限公司联合研究出品。获得上海市高新技术项目成果A级资格荣誉。
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C3.1/30-1X30P吸引管 Y4.4/30-1X30P、Y6.0/26-1X60P
妇机动型科诊刮术使用C3.1/30-1S型吸引管具，有无须扩宫颈、无须探针、诊断率高、过程简单等特点，对更年期妇女的妇科检查起了革命性的变化，对不孕症的辅助治疗有一定作用，并得到大量的临床验证，深受病人欢迎。该产品获得国家新型专利及上海市成果化项目A级。 a)操作原理： C3.1/30-1S型一次性宫腔组织吸引管是一种自体产生负压的吸引管，只要拉动管杆，管内就会产生200mmhg的负压，致使宫内的组织物包括内膜会沿着管壁缓缓进入管内，其组织物可供病理学及细胞学检查。将起内拉杆抽出后，可以配合吸引器作为手术器械，吸取增厚的内膜。 由于导管具有在宫腔内自动运转度大的特点，因此可触碰到输卵管两侧及子宫底等难以取到组织的部位吸取组织。在诊刮术方面有独到之处，深受医务人员及患者的欢迎，由于该吸引管管径细小，负压适度，更年期妇科诊刮适用性强。 操作详情见说明书 b)吸管诊刮优越性总结： 1、90%病人无疼痛，出血少。 2、老年妇女宫颈萎缩，颈口极小，吸管内膜不需要扩宫颈，一次完成，易吸刮宫角内膜。 3、能成功取出内膜，病检具有可靠性。 4、一次性器械无须清洗，消毒并可避免交叉感染和医源性感染。 C）临床效果： 从98年开始，我们先后在广西，广东，上海，四川，浙江等地开始临床应用和研究，研发了一系列产品和设备取得了一定效果。 我们在上海复旦大学附属中山医院妇产中心、上海妇产科医院用“立可灵”牌诊刮管与传统金属器械两种器械各实施120例手术，就取得组织、疼痛例数、出血量进行比较，结果如图1、图2、图3所示。  图1：取出组织物多少的比较 图2：手术疼痛比较 图3：出血量比较
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Y4.4/30-1X30P、Y6.0/26-1X60P C3.1/30-1X30P吸引管
经过上海市、外省市多家三甲医院、妇科医院多年验证，在施行抗早早孕手术时，具有出血少、无后遗症等特点。
a)操作原理：
Y型一次性宫腔组织引管是一种与人流吸引器连接的吸引管，利用人流吸引器产生的负压吸取宫腔组织物。
与金属吸引管相比较，本导管具有在宫腔内运转度大的特点，有利于手术的成功率，避免漏吸或吸宫不全，降低了宫外孕的发生率。由于Y4.4/30-1X30P型吸引管管径细小，质地柔软，故手术中无需扩宫颈减痛出血少，无交叉感染，减少后遗症。是各综合医院、妇科医院、计生服务站的实用手术器械。
操作详情见说明书
b)临床诊断优越性概括：
【优点一】提前十几天终止早早孕
过去，因医学技术限制，若发现了以外怀孕，但在怀孕早期，孕囊小，施行手术的成功率比较低，通常要等到50天左右才施行手术。本吸引管，质地柔软、光滑、弹性大，口径小，适宜40天左右的早早孕手术。使终止早早孕时间提前10多天。安全解除了意外怀孕女性的烦恼，小小微管突破了过去医疗设备的限制，将人工流产带入微管时代。
【优点二】管径几毫米，伤害小、恢复快
【优点三】无痛，比传统手术更可靠
众所周知：剖宫产术后2年，人流术后3个月至半年内，需避免再次意外怀孕。但在临床上经常有人流术后不注意避孕，导致再次怀孕。对于多次或近期内做过人流手术，以及剖宫产术后以外怀孕者，再次做传统人流手术很容易发生子宫穿孔，而一次性宫腔组织吸引管避免了上述缺陷。
【优点四】无痛，比传统手术更可靠
导管一次性使用更安全，无需清洗消毒，从而避免了交叉感染和医源性感染的发生。
c)临床效果
我们于1999年7月-2001年3月在广西南宁妇保院用“立可灵”牌微管与传统金属器械、药物流产各实施了100例手术，对术中疼痛、出血、漏吸、不全流产进行比较，见表1，表2，表3。
表1三组术中腹痛情况比较
经过上海市、外省市多家三甲医院、妇科医院多年验证，在施行抗早早孕手术时，具有出血少、无后遗症等特点。
a)操作原理：
Y型一次性宫腔组织引管是一种与人流吸引器连接的吸引管，利用人流吸引器产生的负压吸取宫腔组织物。
与金属吸引管相比较，本导管具有在宫腔内运转度大的特点，有利于手术的成功率，避免漏吸或吸宫不全，降低了宫外孕的发生率。由于Y4.4/30-1X30P型吸引管管径细小，质地柔软，故手术中无需扩宫颈减痛出血少，无交叉感染，减少后遗症。是各综合医院、妇科医院、计生服务站的实用手术器械。
操作详情见说明书
b)临床诊断优越性概括：
【优点一】提前十几天终止早早孕
过去，因医学技术限制，若发现了以外怀孕，但在怀孕早期，孕囊小，施行手术的成功率比较低，通常要等到50天左右才施行手术。本吸引管，质地柔软、光滑、弹性大，口径小，适宜40天左右的早早孕手术。使终止早早孕时间提前10多天。安全解除了意外怀孕女性的烦恼，小小微管突破了过去医疗设备的限制，将人工流产带入微管时代。
【优点二】管径几毫米，伤害小、恢复快
【优点三】无痛，比传统手术更可靠
众所周知：剖宫产术后2年，人流术后3个月至半年内，需避免再次意外怀孕。但在临床上经常有人流术后不注意避孕，导致再次怀孕。对于多次或近期内做过人流手术，以及剖宫产术后以外怀孕者，再次做传统人流手术很容易发生子宫穿孔，而一次性宫腔组织吸引管避免了上述缺陷。
【优点四】无痛，比传统手术更可靠
导管一次性使用更安全，无需清洗消毒，从而避免了交叉感染和医源性感染的发生。
c)临床效果
我们于1999年7月-2001年3月在广西南宁妇保院用“立可灵”牌微管与传统金属器械、药物流产各实施了100例手术，对术中疼痛、出血、漏吸、不全流产进行比较，见表1，表2，表3。
表1三组术中腹痛情况比较
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组别
|
总例数
|
无痛
|
轻痛
|
中痛
|
重痛
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微管组
|
100
|
80
|
17
|
3
|
0
|
|
常规组
|
100
|
2
|
23
|
55
|
20
|
|
药流组
|
100
|
23
|
68
|
9
|
0
|
表2三组术中出血量比较
|
组别
|
手术例数
|
出血量（ml）
|
||
|
0-5ml
|
6ml-10ml
|
11ml-15ml
|
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|
微管组
|
100例
|
37例
|
54
|
9例
|
|
常规组
|
100例
|
6例
|
25
|
69例
|
|
药流组
|
100例
|
12例
|
10
|
78例
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表3术中后流血时间及流产不全、漏吸数比较
|
组别
|
手术后出血天数（平均天数）
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术后7-12天B超
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|
漏吸
|
吸宫不全
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||
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微管组
|
2-11（4.7）
|
0例
|
1例
|
|
常规组
|
3-17（7.4）
|
1例
|
2例
|
|
药流组
|
10-26（16.1）
|
0例
|
11例
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