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宫腔组织吸引术新技术进展及其临床应用
徐 明
（上海市计划生育科学研究所，上海家宝医学保健科技有限公司，上海，200032）
人工流产术主要有人工手术吸引术和药物流产术。人工流产手术的缺点是术中非常疼痛、出血多，扩宫时创伤大，恢复慢。为避免该手术的缺陷，目前声称的无痛流产仅是加上麻醉药而已；药物流产术随着时间的推移，其缺点也逐渐暴露，诸如手术选择性高，繁琐，出血时间长，继发不孕比例高等缺点影响了患者选择该手术的热情。故宫腔组织吸引术作为临床上常规的人工流产手术仍有一定地位。
1 宫腔组织吸引术的现状
人工手术吸引术主要采用金属吸引管，（金属棒口径5-12mm）。首先用探针扩宫腔，往往导致子宫穿孔。由于繁琐、粗暴、残酷、痛疼、出血多，常常发生残留、负压倒流引发人流反应综合症等，且吸引器系机械系统笨重，（55Kg左右；0.36M3左右），携带不便，影响操作；加上手术一定要在孕期50天以上方可实施，因而有很大的局限性。
国际上先进的光导电眼可视人流仪价格昂贵，手术也要施行麻醉，且未能改变抗早早孕手术及吸取宫腔内膜作诊断用的技术难点，所采用的吸引管非一次性器械，不能满足世界卫生组织倡导生殖健康的产品需预防交叉感染概念而无法推广。
技术革新势在必行。尽快研发出改变传统“人流术”诸多缺点、使抗早早孕“人流术”和“诊刮术”达到不用麻醉也能实现“无痛”效果的宫腔组织吸引管产品，一直是计划生育学、生殖医学等学术届的研究课题。目前，上海市计划生育科学研究所（世界卫生组织人类生殖合作中心）研制,上海家宝医学保健科技有限公司出品的一次性宫腔组织吸引管是国内唯一替代传统的妇产科“诊刮术”和抗早早孕“人流术”的产品，是上海市高新技术项目，已取得三项专利，在临床应用方面取得了令人鼓舞的成绩。
2 宫腔组织吸引术新技术进展及其临床应用
“一次性宫腔组织吸引管”分两型，分别用作抗早早孕手术和妇科诊刮。
2.1： Y4.4/300-1X30P型吸引管，用于抗早早孕。
2.1.1结构与原理
吸引管采用 PVC材料，Y是应有压力配合导管的意思，4.4是指管径（mm），300指长度（mm），1指一次性，30P指本管受最大流量及配上本泵方能使用的手术器械，管身从管底至管中带有刻度，提示医师在使用时可以不用探针而直接用导管自身来测定宫腔深度，管中间有一滑动手柄，视不同对象可以调节管身的强度。吸引管接口可以配套用于各种规格的吸引器
2.1.2适应症：
停经天数35---50d（孕囊大于20mm±0.2mm）健康妇女，要求终止妊娠者, 但排除以下患者：①有较大子宫肌瘤者；②子宫内膜肌腺症或内膜异位；③有子宫损伤史者；④有盆腔炎症者；⑤有流产刮宫史2次以上者。
2.1.3特点：
由于导管材质轻细，柔软，光滑，无需扩宫，术中出血少，无痛无需麻醉，且无传统早早孕手术后遗症，术后无需休息，不影响工作。导管一次性使用更安全，无需清洗消毒，从而避免了交叉感染和医源性感染的发生。
2.1.4临床应用：
Y4.4/300-1X30P型吸引管在全国除西藏以外均在使用和推广。经上海妇产科医院和复旦大学上海中山医院术前B超孕囊平均直径≤20mm，200例早早孕妇进行终止妊娠，并与常规人流组（金属吸管），药物流产组对比，观察术中疼痛、出血时间、完全流产率。
表1 三组术中术后情况比较(x±s)
| 组别 |
例数 |
术中疼痛 |
无痛率 |
术后出血时间（d） |
术后7-12d B超结果 |
完全流产率 |
| 无痛 |
轻痛 |
中痛 |
重痛 |
漏吸 |
不全 |
| 吸引管组 |
200 |
170 |
25 |
5 |
0 |
85% |
2-11d平均4.7d |
0 |
2 |
99% |
| 常规组 |
200 |
4 |
46 |
110 |
40 |
2% |
3-17d平均7.4d |
2 |
4 |
97% |
| 药流组 |
200 |
46 |
136 |
18 |
0 |
23% |
10-26d平均16.1d |
0 |
11 |
69% |
P>0.005
2.2：C3.1/30—1S吸引管用于诊刮术
2.2.1结构与原理：
C指用于诊刮的意思，3.1指直径为（mm），30为管长（cm），1S指手动后产生负压的吸取宫腔组织的手术器械。它不需要配备任何器械，就自身产生的负压可达400mmHg以上，并且有指示刻度可代替子宫探针。
2.2.2：适应症
因月经紊乱或不规则阴道流血需诊断性刮宫或分段诊刮者。但排除以下患者：①子宫肌瘤较大；②子宫腺症或盆腔子宫内膜异位症患者；③有子宫损伤史者；④有盆腔炎症者；⑤患宫颈癌者
2.2.3特点：
由于导管材质轻细，柔软，光滑，应用该器械免去了探针探子宫，扩宫颈步骤，出血少，能避免手术创伤和患者的疼痛。由于导管具有在宫腔内自由度大的特点，因此可触碰到输卵管两侧用子宫等难以取到的部位吸取组织，诊断刮宫时可靠性强。一次性使用更安全，无需清洗消毒，从而避免了交叉感染和医源性感染的发生。尤其是老年妇女患者宫颈萎缩，颈口极小，尤为适用。
2.2.4临床应用：
2.2.4.1 经上海妇产科医院和复旦大学上海中山医院2000年2月-12月期间进行妇科诊刮139例，并对一次性宫腔组织吸引管与金属吸管两种器械手术各60例进行对比，观察手术疼痛、取得组织及出血量。
表2 两种器械手术疼痛、取得组织及出血量比较(x±s)
| 项目 |
刮颈管 |
刮宫腔 |
颈管 |
出血量（mL） |
宫腔 |
出血量（mL）
|
| 疼痛 |
不痛 |
疼痛 |
不痛 |
| 一次性宫腔组织吸引管 |
3（10%） |
57（90%） |
8（13.3%） |
52（86.7%） |
1.0 |
1.03 |
1.2 |
2.17 |
| 金属器械 |
50（83.3%） |
10（16.7%） |
57（90%） |
3（10%） |
0.6 |
1.56 |
0.7 |
2.85 |
| P |
0.03 |
0.133 |
0.014 |
0.005 |
0.03 |
0.133 |
0.014 |
0.005 |
2.2.4.2一次性宫腔组织吸引管111例诊刮后病理检查结果对照:：刮颈管组织41例完全一致100%,刮宫腔60例54例一致90%
病理检查腺癌1例，小区复杂型增生2例，简单型增生6例。
3 展望
经上海市情报档案研究所检索后认为，一次性宫腔组织吸引管在目前国内同类产品中属较成熟完善的产品，与国际同类产品比较，价格优势明显，且更适宜国内临床使用。我国育龄妇女们有4亿左右，每年人流人次在2000万左右，一次性宫腔组织吸引管人流术将会带来很好的社会和经济效益。
参 考 文 献
1、汪玉宝,冯缵冲.子宫内膜抽吸法终止早早孕临床应用研究.生殖与避孕杂志,1995,11(22)
2、甘柏柳,黄玉葵,覃军等.子宫内膜微型套管终止早早孕的临床观察.南宁市科学研究与技术开发项目（南科9903180）
3、张党生,张莲芬.未产妇人工流产术后并发症及卵巢功能恢复.中华妇科杂志,1989,23（3）：159
4、徐庸定.早早孕吸宫止孕术并发症及诊治价值.中国计划生育杂志,1996.21（1）：45
5、Hakim-Elah:Harlod.m.m,Tovell.Michaels.Burnhill A bortion:Areport
of 170000 Cases.Obstet.Gjnecol.1990.76(1)：129
6、邓姗、黄光升.药物流产后清宫81例临床分析.中国计划生育学杂志.1999,52（8）：362
7、沈菊凤.阴道B超配合下早早孕吸宫止孕术160例分析.浙江医学,1998.3.（3）：51
8、瑞琴.超声直视下简易人流术.中国优生与遗传杂志,1996,4（2）：45
9、杨丹、黄紫蓉.“一次性宫腔组织吸引管”终止早早孕及诊刮术的临床应用价值.复旦大学妇产科医院、复旦大学上海中山医院妇产科临床报告书
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